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兰州大学药学专业《药事管理学》作业及答案1试卷及答案大全

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更新时间：2026-04-16

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第1题、 [单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是()。

A.SFDA

B.FDA

C.省级药品监督管理部门

D.卫生部

答案如下：

第2题、 [单选题] 《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为()。

A.淡蓝色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

E.白色

答案如下：

第3题、 [单选题] 药品广告的审查批准机关是()。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局

D.省卫生厅

答案如下：

第4题、 [单选题] 购买甲类非处方药由()。

A.零售药房执业药师决定

B.执业药师处方

C.药房销售人员绍

D.消费者自行判断

答案如下：

第5题、 [单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的()。

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

答案如下：

第6题、 [单选题] 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须()。

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

答案如下：

第7题、 [单选题] 依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施?()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案如下：

第8题、 [单选题] 中药二级保护品种的保护期限是()。

A.5年

B.7年

C.10年

D.15年

答案如下：

第9题、 [单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()。

A.卫生要求

B.药用要求

C.化学纯要求

D.无菌要求

答案如下：

第10题、 [单选题] 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生()。

A.身体依赖性

B.精神依赖性

C.药物依赖性

D.身体依赖性和精神依赖性

答案如下：

第11题、 [单选题] 从本质来看，药品市场营销的含义是()。

A.药品销售

B.药品推销

C.药品交易活动

D.药品服务具体化过程

答案如下：

第12题、 [单选题] 按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以()。

A.批发经营甲类非处方药

B.批发经营乙类非处方药

C.零售经营乙类非处方药

D.零售经营甲类非处方药

E.零售经营非处方药

答案如下：

第13题、 [单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

答案如下：

第14题、 [单选题] 医疗机构制剂必须经()方可配制。

A.SFDA批准，并发给制剂批准文号

B.省级药监局批准，并发给生产批准文号

C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准

D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号

答案如下：

第15题、 [单选题] 临床研究用药物，应当()。

A.在符合GLP要求的实验室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GCP规定的环境中制备

D.在符合GDP条件的操作室制备

答案如下：

第16题、 [多选题] 临床不合理用药主要表现有()。

A.重复给药

B.合并用药不恰当

C.用药不对症

D.给药方案不合理

E.用药不足

答案如下：

ABCDE

第17题、 [多选题] 药品内包装标签上至少要标注()。

A.药品名称

B.规格

C.适应征

D.有效期限

E.生产批号

答案如下：

ABE

第18题、 [多选题] 《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()。

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

答案如下：

ADE

第19题、 [多选题] 进行新药技术转让时应()。

A.转让方持有新药证书

B.已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请

C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书

D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方

E.保证受让方有经济效益

答案如下：

ABCD

第20题、 [多选题] 精神药品分为第一类和第二类管理是依据()。

A.依赖性潜力

B.产生身体依赖性的程度

C.危害人体健康的程度

D.产生精神依赖性的程度

E.对中枢神经系统的损害程度

答案如下：

第21题、 [多选题] 药品说明书上不可缺少的项目是()。

A.药理毒理

B.药代动力学

C.药物相互作用

D.不良反应

E.孕妇及哺乳期妇女用药

答案如下：

第22题、 [多选题] 由省级药品监督管理部门审查批准发放的是()。

A.营业执照

B.新药生产批准文号

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

E.医院制剂许可证

答案如下：

CDE

第23题、 [多选题] 新化学药品名称包括()。

A.通用名

B.商品名

C.英文名

D.化学名

E.汉语拼音

答案如下：

ACDE

第24题、 [多选题] 药品生产企业可以申请委托生产的药品包括()。

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

答案如下：

ABCE

第25题、 [多选题] 我国GMP的适用范围是()。

A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

B.注射剂生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.药用辅料生产的全过程

E.中药制剂生产的全过程

答案如下：

ABCE